一、概述
血液净化是把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置,除去其中某些致病物质,净化血液,达到治疗疾病的目的。血液净化的基础治疗方式包括血液透析(HD)、腹膜透析(PD)、血液滤过(HF)、血液透析滤过(HDF)、连续性肾脏替代治疗(CRRT)、血浆置换(PE)、血浆吸附和血液灌流(HP)等,以及由以上多种技术的联合应用。其中,血液透析是目前最常用、最重要的血液净化方法,是治疗急、慢性肾功能衰竭包括终末期肾病(ESRD)和某些急性药物、毒物中毒的有效方法。在临床应用的角度上看,出于保护患者血管的考虑,为达到最佳的治疗效果,对于有肾功能残余的患者,医生一般建议先腹膜透析再血透的治疗;对于完全失去肾功能的患者,一般建议血透治疗。
各种血液净化技术的适应症与治疗效率情况
血液净化技术
清除方式
适应症
单次治疗费用
毒素清除效率
患者认知度
小分子
大分子
蛋白结合
血液透析
弥散
终末期肾病等
一般
很高
很低
很低
很高
腹膜透析
弥散
终末期肾病等
较低
很高
很低
很低
很高
血液灌流
吸附
中毒、尿毒症等
较高
较低
很高
很高
一般
血液滤过
对流
终末期肾病等
较高
较高
较高
很低
一般
血液透析滤过
弥散、对流
终末期肾病等
很高
很高
较高
很低
一般
透析+灌流
弥散、吸附
终末期肾病等
很高
很高
很高
很高
一般
数据来源:观研天下
根据观研报告网发布的《中国血液净化行业发展深度研究与投资趋势分析报告(2023-2030年)》显示,血液透析治疗过程中,主要涉及的医疗器械及耗材包括血液透析设备、透析器、水处理设备、体外循环血路、穿刺针、透析液、透析粉等。
血液透析医疗器械
血液透析医疗器械介绍及作用血液透析设备通常由透析液流量及脱水控制模块、透析液浓度监控模块、温度监控模块、漏血监测模块、血液循环监控模块和消毒模块组成。为血透过程提供动力源以及安全监测透析器利用半透膜的原理,以弥散、对流、滤过等方式清除血液内的有害物质。配合血液透析装置使用水处理设备用于制备血液透析和相关治疗用水体外循环血路通常由血液侧管路(动脉管路、静脉管路)和其他辅助管路组成。其中动脉管将血液引流至透析器,静脉管将净化后的血液回输至体内血液透析干粉/浓缩液/颗粒通常由A剂和B剂组成,是制备血液透析液的专用原料,与透析治疗用水配制成透析液数据来源:观研天下
二、发展现状
1、我国ESRD患者人数不断增长,且血液透析治疗率还远低于国际水平
目前,我国存量透析治疗需求仍远未被满足。据全国血液净化病例信息登记系统(CNRDS)数据显示,2016年接受血液透析治疗的患者人数为44.7 万人,2019 年底已达到63.3万人,年均复合增长率达12%,新增终末期肾病患者人数2016 -2019年复合增长率达21%左右,2021年ESRD患者人数达359万人,同比增长8.68%,未来四年ESRD患者人数预计将以8.83%的复合年增长率增长,至2025年将提升至504万人,这是推动我国血液净化行业未来增长的重要因素之一。
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数据来源:观研天下
此外,根据数据显示,截止2021年底,我国血液透析在透患者人数为749573人,腹膜透析在透患者人数为126372人。现阶段我国接受治疗的患者比率不到20%,如2030年尿毒症患者透析治疗率提高到国际平均水平37%,届时透析治疗人数将达到148万人,若接近或达到发达国家现在的平均治疗率 75%,则透析治疗人数或将达到 300 万人以上。由此可见,未来随着人均收入的增长及医保覆盖比例的增加,终末期肾病患者接受治疗比率将不断提高,进而推动血液净化行业增长,市场前景广阔,拥有巨大的发掘空间。
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数据来源:观研天下
2、血液透析市场规模已逾百亿,并将保持稳定增长态势
自2014年以来,在医保覆盖面扩大、大病医保报销比例提高和分级诊断等医疗政策的进一步完善驱动下,我国血液透析行业市场规模连续多年保持双位数上涨。根据数据显示,我国血液透析医疗器械市场规模从2017年的99亿元稳步增长至2021年的133亿元,期间CAGR为7.66%,预计2025年将达到236亿元。
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数据来源:观研天下
从细分市场来看,透析器和透析膜是血液透析医疗器械的核心,202年透析器的市场规模约为49亿元,占总体规模比重的36.57%,透析膜市场规模约为28亿元,占比20.9%。
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数据来源:观研天下
3、透析中心数量远低于市场饱和率,未来血液净化设备与耗材产品需求将不断增加
自2014年开始,国家鼓励社会资本进入血液透析中心领域,血液透析中心向连锁化、集团化发展,为我国民营资本进入血透领域提供非常好的政策契机,血透中心数量从 2011年3511家迅速攀升至2019年6362家,截止至2021年底,血液透析总患病率为519.3/每百万人,腹膜透析总患病率为87.55/每百万人,2021年国内累计血液透析中心数量达6302所,腹膜透析机构1092所。
同时,如果2020年,我国终末期肾病患者超过300万人,需要长期接受血液透析治疗,频率为每周2-3次且每次透析时间需要四小时左右,预计需要3万家血液透析中心(以每家透析中心配置 20 台透析机估算)以满足目前的患者需求。但实际上离3万家的饱和容量还远远不够。因此,未来,随着血液透析中心的数量及规模逐渐扩增,血液净化设备及耗材市场需求也将随着增加。
三、发展趋势
1、血液净化全产业链布局将成为未来发展趋势
目前,我国血液透析服务供给不足,第三方独立的血液透析服务需求旺盛。对于其他非血液透析设备企业类的竞争者而言,独立血液透析中心投资属于重资产投资,需要配备大量的血液透析机,整体的进入成本更高和所需承担的风险更大。而对于这类上游血液透析设备厂商来说,他们可以利用其长期积累的品牌效应、稳定的产品供应能力,向下游的血液透析服务产业延伸,获得更大的协同效应。
2、连锁血液透析中心医疗服务社区化
连锁血液透析中心模式主要满足长期慢性病患者,连锁血液透析中心医疗服务社区化可方便病人就近透析。
3、设备更加智能化、人性化
随着技术不断发展进步,血液净化设备相关功能会更加完善,新的安全监测技术的应用会使设备的安全性大大提高,同时设备及耗材的集成度也会越来越高,操作将更加便捷,设备更加智能化、人性化。
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